کارآزمایی بالینی نشان می دهد که ال اس دی می تواند در درمان اضطراب موثر باشد

MindMed، یک شرکت بیوتکنولوژی متخصص در داروهای الهام گرفته از روانگردان، نتایج امیدوارکننده ای را از نامزد داروی MM-120 خود در درمان اختلال اضطراب فراگیر (GAD) نشان داده است.

 نتایج یک کارآزمایی بالینی اخیر نشان داد که MM-120 - یک توهم زا که به LSD معروف است - می تواند به یک درمان جدید بالقوه برای GAD تبدیل شود، وضعیتی که میلیون ها نفر را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار می دهد.

 کارآزمایی نشان داد که داروی کاندید، به ویژه در دوز 100 میکروگرم، اثربخشی را نشان داد و به طور قابل توجهی علائم اضطراب را کاهش داد.

 اختلال اضطراب فراگیر (GAD) با نگرانی یا عصبی بودن مداوم و بیش از حد در مورد زندگی روزمره مشخص می شود که اغلب باعث ایجاد اختلال در وظایف روزانه و ارتباطات شخصی می شود.

 درمان‌های بالقوه شامل روان‌درمانی، دارودرمانی و تنظیم سبک زندگی است.

 GAD، که به عنوان یک اختلال اضطراب طبقه بندی می شود، شایع است و 3.1٪ از جمعیت ایالات متحده را در یک سال معین، معادل 6.8 میلیون بزرگسال، تحت تاثیر قرار می دهد. در زنان بیشتر تشخیص داده می شود.

 مقابله با اضطراب می تواند مشکلاتی را ایجاد کند، اما مانند سایر اختلالات اضطرابی، GAD به شدت قابل کنترل است و به درمان پاسخ می دهد.

 Mind Medicine (MindMed) Inc.، یک شرکت بیودارویی در مرحله بالینی متخصص در درمان‌های نوآورانه برای شرایط سلامت مغز، به تازگی یافته‌های امیدوارکننده‌ای را از فاز 2b کارآزمایی بالینی خود شامل MM-120 (lysergide d-tartrate) برای اختلال اضطراب فراگیر (GAD) منتشر کرده است.

دکتر دانیل کارلین، مدیر ارشد پزشکی MindMed، یافته های کلیدی را توضیح داد:

 «MindMed» این مطالعه را با مشارکت 198 بیمار انجام داد که همگی از تشخیص اولیه اختلال اضطراب فراگیر (GAD) در 20 سایت بالینی در ایالات متحده رنج می بردند.

 شرکت کنندگان به 5 بازوی مطالعه تقسیم شدند. دکتر کارلین ادامه داد.

 در میان چهار گروهی که دوز MM-120 دریافت کردند، دوزهای 25، 50، 100 یا 200 میکروگرم MM-120 بود. نکته مهم این است که هیچ نوع درمان اضافی به هیچ شرکت کننده داده نشد. طرح مطالعه اثرات مستقل داروی کاندید MM-120 را ارزیابی کرد.

 نتایج تحقیق هنوز در یک مجله معتبر منتشر نشده است. با این حال، این شرکت قصد دارد به زودی این مطالعه را برای انتشار ارسال کند.

 آیا داروهای روانگردان برای سلامت روان موثر هستند؟

هدر تاربت، دکترا، معاون تحقیق و توسعه در امانی آگ، گفت: «این تحقیق چندین پیامد قانع‌کننده را ارائه می‌کند، به‌ویژه در کاهش چالش‌های مرتبط با روان‌درمانی«

 دکتر تاربت خاطرنشان کرد که "بینش های این مطالعه می تواند الهام بخش پیشرفت در زمینه گسترده تر تحقیقات روانگردان باشد و به طور بالقوه درمان ها را برای شرایط مختلف سلامت روانی پیچیده افزایش دهد."

 او گفت: «علاوه بر این، با تغییر LSD برای کاهش شدت و مدت آن، این درمان‌ها می‌توانند پذیرش گسترده‌تری در میان بیماران، ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی و مقامات نظارتی کسب کنند و راه را برای پذیرش گسترده‌تر در عمل پزشکی هموار کنند.«

 نتایج اولیه باید با شواهد دنیای واقعی تایید شود

 یافته های اولیه از مطالعات مرحله اولیه باید از طریق شواهد دنیای واقعی تایید و تایید شود. این فرآیند قابلیت اطمینان و کاربردی بودن نتایج آزمایش را تضمین می کند.

 دکتر واکر پورترفیلد از Clarity Hyperbarics خواستار احتیاط در مورد نتیجه‌گیری قطعی شد و گفت: «اگرچه در ظاهر به نظر می‌رسد این کارآزمایی برای بیماران [تجربه‌کننده] اختلال اضطراب فراگیر (GAD) بسیار مفید است، اما من برخی از مسائل بالقوه را می‌بینم.

 دکتر پورترفیلد حجم نمونه و مدت زمان کارآزمایی را برجسته کرد و گفت: «این کارآزمایی یک گروه بسیار کوچک برای مدت زمان بسیار کوتاهی بود (198 شرکت‌کننده و تنها چهار هفته طول کشید).«

 علاوه بر این، دکتر پورترفیلد خاطرنشان کرد که بهبودی برای بیمارانی که بخشی از گروه دارونما بودند نیز وجود داشت (31٪ در مقایسه با 78٪ در گروه فعال).

با در نظر گرفتن این موضوع، منطقی است استنباط کنیم که برخی از نتایج مطلوب را می توان به یک پاسخ شبه دارونما نسبت داد. مطالعات بیشتری برای ارزیابی اثربخشی واقعی دارو باید تکمیل شود.

 دکتر کارلین گفت MindMed: اثرات MM-120 را در شرکت کنندگان در مطالعه تا 12 هفته پس از دوز ارزیابی کرده است و در حال حاضر در انتظار این داده ها است.

 ما انتظار داریم [بیشتر] از این داده ها را در سه ماهه اول سال 2024 به اشتراک بگذاریم. ما قصد داریم نتایج کامل مطالعه را در یک کنفرانس علمی در سال آینده ارائه کنیم. MindMed همچنین قصد دارد در نیمه اول سال 2024 یک جلسه پایان فاز 2 با FDA برگزار کند.

 وی افزود: "در انتظار نتیجه آن جلسه، ما انتظار داریم فاز 3 آزمایشات بالینی را در نیمه دوم سال 2024 آغاز کنیم."

 پیامدهای بالقوه برای درمان اضطراب آینده

بیماران و افرادی که تحت تأثیر GAD قرار گرفته‌اند در دهه‌های اخیر عمدتاً پشت سر گذاشته شده‌اند. آخرین تایید یک درمان جدید GAD در سال 2004 انجام شد. رایج ترین درمان های تجویز شده برای این اختلال اغلب باعث بهبود قابل توجه یا طولانی مدت نمی شوند، در حالی که بیماران را در معرض عوارض جانبی قرار می دهند که می تواند از ناخوشایند تا غیرقابل تحمل متغیر باشد.

 - دکتر دانیل کارلین

دکتر کارلین توضیح داد که "فعالیت بالینی قوی، سریع و بادوام که پس از یک دوز MM-120 مشاهده می شود، برای بیمارانی که از گزینه های درمانی فعلی استفاده نمی کنند بسیار امیدوار کننده است."

 او گفت: «داده‌های این مطالعه نشان‌دهنده یک گام بزرگ رو به جلو در هدف ما برای ارائه درمان تغییر الگو برای میلیون‌ها نفری است که تحت تأثیر این وضعیت ناتوان‌کننده قرار گرفته‌اند«