آزمایشگاه‌های بین‌المللی چارلز ریور (NYSE: CRL) امروز یک نقطه عطف مهم در همکاری استراتژیک خود برای تولید CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exa-cel]) اعلام کردند.
آزمایشگاه‌های بین‌المللی چارلز ریور (NYSE: CRL) امروز یک نقطه عطف مهم در همکاری استراتژیک خود برای تولید CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exa-cel]) اعلام کردند.
CASGEVY در برخی کشورها برای بیماران واجد شرایط خاص تایید شده است. این خبر به دنبال آن است که مرکز عالی ممفیس چارلز ریور ممیزی های متوالی را از سوی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و سازمان تنظیم مقررات محصولات بهداشتی (HPRA) به نمایندگی از آژانس دارویی اروپا (EMA) انجام می دهد. تاسیسات ممفیس اولین سازمان توسعه و ساخت قرارداد آمریکای شمالی (CDMO) بود که توسط EMA برای تولید تجاری یک محصول دارویی سلول درمانی آلوژنیک تایید شد.
جیمز سی فاستر، رئیس، رئیس و مدیر اجرایی چارلز ریور، گفت: «تیم ما در ممفیس مفتخر است که تأییدیه نظارتی برای تولید CASGEVY دریافت می کند. ما از رسیدن به این نقطه عطف با همکاری Vertex برای ساخت اولین درمان با ویرایش ژنی در جهان خوشحالیم. نیاز شدید بیمار به این درمان وجود دارد و ما مشتاقانه منتظر همکاری با Vertex برای کمک به ارائه این درمان به بیماران هستیم.
استفاده از CRISPR برای درمان SCD SCD
یک بیماری خونی ارثی است که میلیون ها نفر را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار می دهد. SCD بر هموگلوبین، بخشی از خون که اکسیژن را در سراسر بدن حمل می کند، تأثیر می گذارد. افرادی که از این بیماری رنج می برند نیاز به درمان مادام العمر و استفاده قابل توجه از منابع مراقبت های بهداشتی دارند که در نهایت منجر به کاهش امید به زندگی می شود. Vertex با CRISPR Therapeutics همکاری کرد تا از فناوری ویرایش ژن، معروف به CRISPR/Cas9 برای کشف و توسعه CASGEVY استفاده کند.
خدمات ساخت سلول درمانی
چارلز ریور به توسعه دهندگان سلول درمانی سلولی و اصلاح شده با ژن یک فرآیند کارآمد، قوی و مقیاس پذیر برای انتقال سریع برنامه های اتولوگ و آلوژنیک به کلینیک و تجاری سازی با یک شریک تولیدی ارائه می دهد.
در سال‌های اخیر، این شرکت به طور قابل‌توجهی مجموعه سلولی و ژن درمانی خود را با توسعه ظرفیت تجاری آماده (GMP) منطبق با عملکرد خوب تولید (GMP) و ادغام چندین خرید استراتژیک برای ساده‌سازی زنجیره‌های تامین پیچیده و پاسخگویی به تقاضای رو به رشد برای DNA پلاسمید گسترش داده است. خدمات ناقل ویروسی و سلول درمانی. چارلز ریور همراه با قابلیت‌های آزمایشی قدیمی شرکت، راه‌حل‌های درمانی پیشرفته «مفهوم تا درمان» را ارائه می‌دهد.
