گزارش‌های مربوط به مصرف بیش از حد ناخواسته در برخی موارد منجر به بستری شدن در بیمارستان شده است که علائمی از جمله تهوع شدید، استفراغ و ناراحتی شکمی دارد.
مراکز کنترل مسمومیت در سراسر ایالات متحده شاهد افزایش نگران کننده در تحقیقات مربوط به سماگلوتید، یک داروی تزریقی است که برای مدیریت دیابت و کاهش وزن استفاده می شود.
گزارش‌های مربوط به مصرف بیش از حد ناخواسته در برخی موارد منجر به بستری شدن در بیمارستان شده است که علائمی از جمله تهوع شدید، استفراغ و ناراحتی شکمی دارد.
داده‌های مراکز سم آمریکا افزایش 15 برابری تماس‌های مرتبط با سماگلوتید را بین ژانویه تا نوامبر نشان می‌دهد که عمدتاً به اشتباهات دوز نسبت داده می‌شود، در میان نگرانی‌ها در مورد ایمنی فرمول‌های ترکیبی دارو.
سماگلوتاید، آگونیست گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون یا آنالوگ GLP-1، در سال 2017 تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را دریافت کرد.
این دارو با نام Ozempic برای مدیریت دیابت و Wegovy برای کاهش وزن به بازار عرضه می شود.
در سال 2023، از ژانویه تا نوامبر، مراکز سم آمریکا گزارش داده اند که نزدیک به 2941 تماس مربوط به سماگلوتاید را ثبت کرده اند که نسبت به سال 2019 بیش از 15 برابر افزایش داشته است.
در 94 درصد از این موارد، سماگلوتید تنها ماده گزارش شده بود.
خوشبختانه، این موارد پس از درمان شامل مایعات داخل وریدی و داروهای ضد تهوع بهبود یافته است.
سماگلوتاید برای مدیریت دیابت یا کاهش وزن
به دنبال تایید Ozempic توسط افراد مشهور در رسانه های اجتماعی در سال 2022 برای کاهش وزن، افزایش تقاضا وجود داشت که از عرضه موجود پیشی گرفت.
در نتیجه، این دارو تا مارس 2022 به عنوان منبع معتمد کمبود در پایگاه داده FDA ثبت شد.
این کمبود راه را برای داروخانه های منتخب با شرایط مناسب برای تولید نسخه های ترکیبی دارو باز کرد.
این فرمول‌های ترکیبی سماگلوتید اغلب از داروی ثبت شده جدا می‌شوند و اغلب نمک‌های سماگلوتید، به‌ویژه سدیم سماگلوتید و استات سماگلوتید را در خود جای می‌دهند.
FDA در مورد ایمنی و اثربخشی این فرمول‌های مبتنی بر نمک، نگرانی‌هایی را مطرح کرده است، زیرا آنها تحت آزمایش‌های دقیق و فرآیندهای تأیید اعمال شده برای داروی ثبت شده قرار نگرفته‌اند.
در نتیجه، آنها واجد شرایط معافیت ترکیبی اعطا شده برای داروهایی که طبق قانون با کمبود مواجه هستند، نیستند.
در موارد خاص، نسخه‌های ترکیبی با مقادیر دوز تایید نشده به بازار عرضه می‌شوند.
FDA با صدور نامه های هشدار دهنده به حداقل دو خرده فروش آنلاین، از آنها خواسته است که توزیع این نسخه های تایید نشده را متوقف کنند، اقدامات قانونی را آغاز کرده است.
شکایت علیه کلینیک ها برای بازاریابی فرمولاسیون های تایید نشده
شرکت داروسازی Novo Nordisk همچنین علیه شش نهاد از جمله اسپاهای پزشکی، کلینیک های پزشکی و کلینیک های کاهش وزن شکایت کرده است و به دنبال ممنوعیت فروش این فرمولاسیون های سماگلوتید است.
درک این نکته مهم است که همه داروها باید آزمایشات بالینی را برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی آنها انجام دهند.
هر گونه تغییر در فرمولاسیون یک داروی تایید شده نیز باید از رویه های سختگیرانه پیروی کند تا مطمئن شود که آنها ایمن و کارآمد باقی می مانند.
علی‌رغم این نگرانی‌های نظارتی، نسخه‌های ترکیبی محبوبیت خود را حفظ می‌کنند، عمدتاً به دلیل پتانسیل آنها برای کاهش هزینه‌های خارج از جیب، به ویژه در مواردی که پوشش بیمه در دسترس نیست.
FDA در ماه ژوئن موضع عمومی را علیه استفاده از فرمول‌های سماگلوتید مرکب اتخاذ کرد و توصیه کرد در صورت دسترسی به نسخه‌های دارویی از آنها استفاده نکنید.
این آژانس به گزارش‌های عوارض جانبی که در پی استفاده از سماگلوتید مرکب دریافت کرده بود، اشاره کرد.
آیا عوارض جانبی با داروهای ثبت شده یا ترکیبی مرتبط است؟
مراکز کنترل مسمومیت تشخیص اینکه آیا علائم گزارش شده با داروهای ثبت شده یا نسخه های ترکیبی مرتبط هستند، چالش برانگیز است.
با این حال، برخی از مدیران مرکز مسمومیت ایالتی معتقدند که بسیاری از این تماس‌ها به فرمول‌های ترکیبی نسبت داده می‌شوند.
هیچ پادزهر خاصی برای مقابله با مصرف بیش از حد سماگلوتید در دسترس نیست.
سماگلوتاید نیمه عمر نسبتاً طولانی تقریباً یک هفته دارد، به این معنی که حذف نیمی از دارو از بدن یک هفته طول می کشد.
در نتیجه، بخش‌های اورژانس و بیمارستان‌ها تنها می‌توانند مراقبت‌های حمایتی را با تزریق مایعات داخل وریدی و داروهای ضد تهوع به بیماران ارائه دهند، در حالی که دارو به تدریج متابولیزه شده و از سیستم آنها خارج می‌شود.
علائم مصرف بیش از حد سماگلوتید چیست؟
دکتر جارد ال. راس، استاد و مدیر پزشکی در برنامه پیراپزشکی کالج هنری فورد و مدیر پزشکی خدمات تروما در مرکز بهداشت منطقه‌ای Bothwell، توضیح داد که اگر فردی بیش از حد Ozempic، Wegovy یا سایر داروهای آگونیست GLP-1 مصرف کند، چه اتفاقی می‌افتد. که "شایع ترین علائم تهوع، استفراغ، و گاه به گاه اسهال است."
دکتر راس توضیح داد: "معمولاً این خود به خود برطرف می شود، اما در مصرف بیش از حد زیاد، علائم می تواند مداوم باشد و باعث شود که بیماران به شدت دچار کم آبی بدن شوند که نیاز به مایعات داخل وریدی و داروهای ضد تهوع دارند."
علائم دیگر شامل قند خون پایین یا فشار خون پایین است که می تواند باعث سردرد یا گیج شدن، سبکی سر، سرگیجه یا حتی غش شود. قند خون پایین ممکن است برخی افراد را عصبانی، تحریک پذیر و حتی پرخاشگر کند.
- دکتر جرد ال راس
او همچنین خاطرنشان کرد: «بیشتر این داروهای با نام تجاری در قلم‌های تزریقی از قبل پر شده عرضه می‌شوند، مشابه تعداد افرادی که از انسولین استفاده می‌کنند، که مصرف بیش از حد را نادر می‌سازد»
چرا مردم سماگلوتید بیش از حد مصرف می کنند؟
دکتر راس هشدار داد: «با این حال، به دلیل تقاضای بالای فعلی و کمبود عرضه این داروها، داروخانه‌های ترکیبی مجاز به فروش دارو در ویال‌ها هستند. با دوزهای بسیار کوچک معمولی، اغلب 0.05-0.1 میلی لیتر [میلی لیتر]، برای بیماران آسان است که اشتباه کنند و بیش از حد مصرف کنند، حتی مصرف بیش از حد 10 برابر رایج است. به استثنای برخی از دوزهای اوزمپیک، این قلم های از پیش پر شده دوز ثابتی را ارائه می دهند که باعث می شود مصرف بیش از حد آن نادر باشد.
تیلور کنیز، پزشک پرستار، با این موضوع موافق است و خاطرنشان کرد که «احتمال دارد که مصرف بیش از حد این نوع دارو به دلیل افزایش شدید مصرف آن افزایش یافته باشد».
پیش از این، این دارو فقط برای بیماران دیابتی نوع 2 تایید شده بود. این بیماران بیشتر در کلینیک ویزیت می شوند و قند خون را به طور منظم کنترل می کنند. با این حال، اخیراً این داروها برای کاهش وزن محبوبیت فزاینده ای به دست آورده اند.
"اگر بیماران دستورالعمل های دارویی را دنبال نکنند و دوزهای بالاتر از توصیه شده را تجویز کنند، به احتمال زیاد منجر به پیامدهای منفی / مصرف بیش از حد می شود. وی توصیه کرد: همیشه باید در مورد نگهداری صحیح، استفاده و عوارض جانبی به ویژه علائم افت قند خون به بیماران آموزش داده شود.
نگرانی قابل توجه سلامت عمومی
دکتر زیشان افضل، از Welzo، خاطرنشان کرد که "افزایش مصرف بیش از حد داروهای آگونیست GLP-1 نگرانی های بهداشت عمومی قابل توجهی را به همراه دارد."
او گفت: "برای بیماران، این نیاز به آموزش کامل در مورد استفاده صحیح از این داروها، درک خطرات و شناخت علائم مصرف بیش از حد را نشان می دهد."
